Емла (Emla): склад, показання, протипоказання

Що це за препарат

Емла - крем для нанесення на шкіру та слизові оболонки, діючі речовини - лідокаїн і прилокаїн. Обидві належать до місцевих анестетиків групи заміщених амідів. Фармакотерапевтична група: препарати для місцевої анестезії (код АТХ N01B B20). Відпускається без рецепта.

Склад і форма випуску

В 1 г крему міститься лідокаїну 25 мг і прилокаїну 25 мг.

Допоміжні речовини: олія рицинова поліетоксильована гідрогенізована, карбомер 974 Р, натрію гідроксид, вода очищена. Крем білий, м’який, однорідний.

Упаковка: по 5 г у тубі (5 туб з 12 оклюзійними наклейками в коробці); по 30 г у тубі.

Як діє

Лідокаїн і прилокаїн, проникаючи в епідерміс і дерму, забезпечують анестезію шкіри. Ступінь анестезії залежить від тривалості аплікації та дози. Крем впливає на поверхневі судини, що може проявлятися тимчасовою блідістю чи почервонінням шкіри. Він однаково ефективний незалежно від кольору та пігментації шкіри.

Показання

Для дорослих крем застосовують для поверхневої анестезії:

шкіри у місці ін’єкції, наприклад при взятті крові або введенні периферичного венозного катетера;
шкіри при поверхневих хірургічних втручаннях;
слизових оболонок статевих органів, наприклад при поверхневих хірургічних втручаннях або перед введенням місцевого анестетика;
трофічних виразок нижніх кінцівок перед очищенням і поверхневими втручаннями, наприклад перед видаленням фібрину, гною та некротичних тканин.

Крем Емла можна застосовувати перед підшкірною або внутрішньом’язовою вакцинацією.

Як застосовують

Нижче наведено схему для дорослих та підлітків від 12 років. Крем наносять товстим шаром і накладають оклюзійну наклейку.

Неушкоджена шкіра:

введення голки (венозний катетер, взяття крові): приблизно 2 г (півтуби) на 10 см²; аплікація 1 година, максимум 5 годин;
незначні поверхневі втручання, наприклад видалення контагіозних молюсків: 1,5-2 г на 10 см²; 1 година, максимум 5 годин;
більші за площею поверхневі втручання, наприклад взяття шкіри методом «розщепленого лоскута»: 1,5-2 г на 10 см²; 2 години, максимум 5 годин;
великі площі щойно поголеної шкіри (амбулаторно): максимальна доза 60 г, максимальна площа 600 см²; 1 година, максимум 5 годин.

Після тривалішої аплікації ефективність анестезії знижується.

Трофічні виразки нижніх кінцівок (лише дорослі): приблизно 1-2 г на 10 см², не більше 10 г за одну процедуру, з оклюзійною наклейкою. Аплікація - щонайменше 30 хвилин, у важкодоступних ділянках - до 60 хвилин. Очищення виразок проводять протягом 10 хвилин після видалення крему. Туба одноразова: залишок крему після процедури утилізують.

Шкіра статевих органів (перед введенням місцевих анестетиків): чоловіки - 1 г на 10 см², 15 хвилин; жінки - 1-2 г на 10 см², 60 хвилин. Тільки одного крему Емла за 60-90 хвилин на шкірі статевих органів у жінок недостатньо для термокоагуляції або діатермії гострокінцевих кондилом.

Слизова оболонка статевих органів (перед видаленням кондилом або введенням місцевих анестетиків): приблизно 5-10 г залежно від площі, кремом вкривають усю поверхню, включно зі складками. Оклюзійна наклейка не потрібна. Аплікація - 5-10 хвилин; процедуру починають одразу після видалення крему.

Пацієнтам літнього віку, а також при порушенні функції печінки чи нирок дозу зменшувати не потрібно. Тим, хто часто наносить або видаляє крем, слід уникати прямого контакту, щоб зменшити ризик гіперчутливості.

Протипоказання

Відома гіперчутливість до місцевих анестетиків групи заміщених амідів (бупівакаїн, етідокаїн, мепівакаїн) або до будь-якої з допоміжних речовин.
Порушення цілісності шкіри у місці нанесення (активний оперізувальний герпес, атопічний дерматит, рани).
Діти віком 0-12 місяців при одночасному застосуванні засобів, що індукують утворення метгемоглобіну.
Недоношені немовлята (народжені до 37 тижня вагітності).

Побічні реакції

Найчастіші - тимчасові реакції у місці нанесення.

Часто: відчуття печіння, свербіж, почервоніння, набряк, відчуття тепла, блідість у місці нанесення.
Нечасто: подразнення, парестезія (поколювання) у місці нанесення.
Рідко: метгемоглобінемія, гіперчутливість, подразнення рогівки, пурпура і петехії (особливо при тривалій аплікації у дітей з атопічним дерматитом або контагіозним молюском).

Якщо доза завелика, абсорбція швидка або розвинулася гіперчутливість, небажані реакції схожі на ті, що виникають при застосуванні амідних місцевих анестетиків іншими шляхами. Токсичність проявляється збудженням нервової системи, а в тяжких випадках - пригніченням центральної нервової системи та серцево-судинної системи.

Взаємодія з іншими ліками

Прилокаїн у високих дозах може підвищувати рівень метгемоглобіну, особливо разом із сульфаніламідами, нітрофурантоїном, фенітоїном, фенобарбіталом (список не вичерпний).
Токсичні ефекти місцевих анестетиків адитивні: при великих дозах Емла це слід враховувати у пацієнтів, які застосовують інші місцеві анестетики або структурно подібні лікарські засоби.
З антиаритмічними засобами III класу (наприклад аміодарон) слід бути обережним; таких пацієнтів потрібно ретельно спостерігати, розглянути ЕКГ-моніторинг.
Лікарські засоби, що знижують кліренс лідокаїну (циметидин, бета-блокатори), при повторному застосуванні високих доз протягом тривалого часу можуть сприяти досягненню токсичних концентрацій.

Особливі застереження

Пацієнти зі спадковим дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази або ідіопатичною метгемоглобінемією більш схильні до метгемоглобінемії. У пацієнтів з дефіцитом Г6ФД метиленовий синій неефективний.
Навколо очей крем наносять з особливою обережністю. Якщо препарат потрапив в очі, їх негайно промивають водою або розчином натрію хлориду й захищають до повернення чутливості.
Крем не наносять на ділянку пошкодженої барабанної перетинки та на відкриті рани (за винятком трофічних виразок).
Атопічний дерматит: може вистачити аплікації 15-30 хвилин; при аплікації понад 30 хвилин частіше виникають місцеві судинні реакції.
Після внутрішньошкірного введення живих вакцин (наприклад БЦЖ) результат слід ретельно контролювати.
Вагітність: крем слід застосовувати з обережністю через обмежені дані. Вважається, що при короткочасному застосуванні користь перевищує можливі ризики.
Годування груддю: лідокаїн і прилокаїн проникають у грудне молоко у такій малій кількості, що при терапевтичних дозах ризик для дитини загалом відсутній. За клінічної потреби крем можна застосовувати.
Керування транспортом: у рекомендованих дозах вплив на швидкість реакції відсутній або нехтовно малий.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °C, не заморожувати, у місці, недоступному для дітей. Термін придатності - 3 роки.

Джерело: інструкція для медичного застосування, затверджена МОЗ України, РП № UA/4596/01/01. Виробники: Мерібель Фарма Карлскога АБ, Швеція; Аспен Бад-Ольдесло ГмбХ, Німеччина.