Феністил гель (Fenistil gel): склад, показання, протипоказання

Редакція Qmed 3 хв читання

Що це за препарат

Феністил гель - засіб для зовнішнього застосування, діюча речовина - диметиндену малеат. Фармакотерапевтична група: антигістамінні засоби для місцевого застосування (код АТХ D04A A13). Відпускається без рецепта.

Існує також Феністил у вигляді крапель для прийому всередину. Ця сторінка описує лише гель 0,1 % у тубах по 30 г.

Склад і форма випуску

В 1 г гелю міститься 1 мг диметиндену малеату.

Допоміжні речовини: розчин бензалконію хлориду 50 %, динатрію едетат, карбомер, розчин натрію гідроксиду 30 %, пропіленгліколь, вода очищена.

Гель однорідний, від безбарвного до злегка жовтуватого кольору, прозорий або злегка опалесцентний. Упаковка: туба 30 г.

Як діє

Диметиндену малеат - похідне феніндену, антагоніст гістаміну на рівні Н1-рецепторів. Він чинить протиалергічну і протисвербіжну дію: при нанесенні на шкіру зменшується свербіж і подразнення, що супроводжують шкірні алергічні реакції. Препарат також має місцевоанестезуючі властивості та охолоджує шкіру. Дія починається вже через кілька хвилин, максимальний ефект настає через 1-4 години. Системна біодоступність активної речовини становить 10 %.

Показання

  • Шкірний свербіж, наприклад при укусах комах.
  • Необширна сонячна еритема.
  • Неускладнені невеликі опіки шкіри.
  • Алергічні подразнення невеликих ділянок шкіри.

Як застосовують

Дорослим та дітям віком від 2 років гель наносять на уражені ділянки шкіри 2-4 рази на добу. Якщо стан не покращується після 7 діб застосування, потрібно звернутися до лікаря.

У разі дуже сильного свербежу або ураження обширної ділянки шкіри, крім гелю, слід застосовувати пероральні форми препарату (Феністил, краплі оральні).

Дітям віком до 2 років препарат можна застосовувати лише за призначенням лікаря.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Інструкція також зазначає, що препарат не можна застосовувати при відомій алергії на укуси комах: у такому разі слід застосовувати препарати системної дії.

Побічні реакції

Найчастіші побічні реакції - незначні й короткочасні реакції шкіри у місці нанесення. Бензалконію хлорид і пропіленгліколь, що входять до складу, можуть спричинити подразнення шкіри.

З боку шкіри та сполучних тканин (частота невідома):

  • сухість шкіри;
  • відчуття печіння;
  • алергічні реакції, включно зі шкірними висипаннями, свербежем і набряком;
  • алергічний дерматит;
  • кропив’янка (за даними післяреєстраційних спостережень).

Взаємодія з іншими ліками

Досліджень взаємодії не проводили. Оскільки системне всмоктування диметиндену малеату при застосуванні гелю вкрай низьке, взаємодія з іншими лікарськими засобами малоймовірна.

Особливі застереження

  • Слід уникати застосування на великих ділянках шкіри, особливо дітям і підліткам. Немовлятам і дітям молодшого віку гель не слід наносити на великі ділянки шкіри, особливо пошкодженої або запаленої.
  • Під час лікування слід уникати тривалого впливу сонця на уражені ділянки.
  • Вагітність: клінічних даних немає. У дослідженнях на тваринах шкідливого впливу на перебіг вагітності та розвиток плода не виявлено. Проте у період вагітності гель не рекомендується застосовувати, крім випадків, коли користь перевищує потенційний ризик для плода; у такому разі - лише за призначенням лікаря.
  • Годування груддю: не рекомендується наносити гель на великі ділянки шкіри, особливо на пошкоджену або запалену. Жінкам, які годують груддю, не слід наносити гель на соски молочних залоз.
  • Керування транспортом: при зовнішньому застосуванні диметиндену малеат не впливає на швидкість реакції.
  • Передозування: випадків не повідомлялося. При випадковому проковтуванні великої кількості гелю слід негайно звернутися до лікаря.

Умови зберігання

Зберігати в сухому місці при температурі нижче 25 °C, у місці, недоступному для дітей. Термін придатності - 2 роки.

Джерело: інструкція для медичного застосування, затверджена МОЗ України, РП № UA/0894/01/01. Виробник: Халеон КХ С.а.р.л., Швейцарія.