Норфлоксацин (Norfloxacin): склад, показання, протипоказання

Що це за препарат

Норфлоксацин - антимікробний засіб групи фторхінолонів. Ця сторінка описує основну форму, краплі очні та вушні 3 мг/мл у флаконі по 5 мл. Фармакотерапевтична група: засоби, що застосовуються в офтальмології та отології, протимікробні засоби (код АТС S03A A). Відпускається за рецептом.

Діюча речовина пригнічує активність ДНК-гіраз бактеріальної клітини та реплікацію ДНК бактерій. За інструкцією, вона має широкий спектр дії щодо переважної більшості грамнегативних мікроорганізмів. До дії норфлоксацину нечутливі анаеробні бактерії, малочутливі Enterococcus та Acinetobacter.

Норфлоксацин розподіляється в більшості рідин і тканин організму, зокрема в очах і вухах. З білками зв’язується від 10 до 15 %. Після закапування в око починає діяти приблизно через 1 годину. Він розпадається на 6 активних метаболітів, активність яких нижча, ніж у вихідної речовини. Близько 30 % виводиться із сечею в незміненому вигляді, період напіввиведення - 3-4 години.

Склад і форма випуску

1 мл розчину містить норфлоксацину 3 мг (0,003 г).

Допоміжні речовини: натрію хлорид, декаметоксин, динатрію едетат (трилон Б), буферний розчин (pH 4,67), вода очищена.

Краплі - прозора безбарвна рідина або зі слабким зеленуватим відтінком. Упаковка: по 5 мл у флаконі з кришкою-крапельницею.

Показання

Поверхневі інфекції ока: бактеріальні кон’юнктивіти, кератити, блефарити.
Інфекції зовнішнього та середнього вуха: зовнішні отити, хронічні гнійні середні отити.

Як застосовують

Застосування в очі. Дорослим і дітям віком старше 15 років:

при гострих інфекційних захворюваннях очей - по 1-2 краплі кожні 15-30 хвилин, потім частоту інстиляцій зменшують;
при помірно вираженому процесі - по 1-2 краплі 2-6 разів на добу;
при гострій та хронічній трахомі - по 2 краплі в кожне око 2-4 рази на добу протягом 1-2 місяців.

Застосування у вуха. Дорослим і дітям віком від 15 років призначають по 5 крапель у вухо 3 рази на добу.

Краплі мають бути температури тіла. Перед закапуванням потрібно провести санацію зовнішнього слухового проходу, а за наявності гною - аспірацію гною та промивання антисептичним розчином. Пацієнту слід лягти на бік або нахилити голову. Після інстиляції голову тримають у цьому положенні приблизно 2 хвилини, в зовнішній слуховий прохід можна покласти ватну турунду.

Після зникнення симптомів застосування продовжують ще 48 годин.

Протипоказання

Підвищена чутливість до норфлоксацину та до інших препаратів фторхінолонового ряду.
Вірусні та грибкові захворювання очей і вух.
Дитячий вік до 15 років.
Вагітність і годування груддю: препарат не застосовують.

Побічні реакції

Органи зору: відчуття дискомфорту, відчуття стороннього тіла, набряк повік, гіперемія та набряк кон’юнктиви, світлобоязнь.
Алергічні реакції: висипання, свербіж, набряк Квінке, дерматит.
Органи слуху: свербіж у вусі, дзвін у вухах.
Інше: неприємний присмак у роті.

Взаємодія з іншими ліками

Взаємодія при місцевому застосуванні норфлоксацину не описана. Проте є відомості, що системне застосування деяких хінолінів підвищує концентрацію теофіліну в плазмі, впливає на метаболізм кофеїну, посилює дію пероральних антикоагулянтів (варфарину та його похідних) і пов’язане з тимчасовим підвищенням креатиніну в сироватці крові в пацієнтів, які одночасно застосовували циклоспорин.

Особливі застереження

Краплі призначають тільки для місцевого застосування. Для кращого ефекту їх застосовують разом із системною протимікробною терапією, за винятком легких випадків.
У пацієнтів, які приймали хінолони системно, повідомляли про тяжкі, іноді летальні реакції гіперчутливості (анафілактичні), у деяких після першої дози. Супроводжуючі прояви: серцево-судинний колапс, втрата свідомості, поколювання, набряк глотки чи обличчя, диспное, кропив’янка, свербіж. Тяжкі анафілактичні реакції потребують негайного невідкладного лікування.
При перших ознаках шкірних висипань або інших проявів гіперчутливості застосування припиняють.
Тривале застосування, як і будь-яких антибактеріальних засобів, може призвести до росту нечутливих мікроорганізмів, зокрема грибів. У разі суперінфекції проводять відповідне лікування.
З обережністю призначають при епілепсії, судомних синдромах іншої етіології, вираженому порушенні функції печінки чи нирок, атеросклерозі судин головного мозку.
Можлива світлобоязнь: слід носити світлозахисні окуляри й уникати тривалої дії яскравого світла.
Лікування захворювань очей потрібно проводити після ретельного обстеження за допомогою щілинної лампи. При лікуванні отиту рекомендовано медичні обстеження, щоб вчасно виявити потребу в інших заходах: системних антибіотиках або хірургічному втручанні.
Протягом 30 хвилин після закапування в очі слід утримуватися від керування автотранспортом і потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги.
Випадків передозування в офтальмології й отології не було. При випадковому прийомі внутрішньо спостерігаються нудота, блювання, діарея, головний біль, запаморочення, тривога. За потреби проводять симптоматичну терапію, забезпечують достатнє надходження рідини й кислу реакцію сечі для запобігання кристалурії.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці, у недоступному для дітей місці. Після розкриття флакона розчин зберігають 10 діб. Термін придатності - 2 роки.

Джерело: інструкція для медичного застосування, затверджена МОЗ України, РП № UA/4901/01/01. Виробники: ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», Харків, та ТОВ «Фармекс Груп», Бориспіль, Україна.