Серрата (Serrata): склад, показання, протипоказання
Що це за препарат
Серрата - препарат із протеолітичним ферментом серратіопептидазою у формі таблеток, вкритих кишковорозчинною оболонкою. Фармакотерапевтична група: засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату, ферменти (код АТХ M09A B). Відпускається за рецептом.
Серратіопептидазу виділено з непатогенної кишкової бактерії Serratia E15. За інструкцією, їй властива фібринолітична, протизапальна та протинабрякова активність. Крім зменшення запального процесу, вона послаблює біль, блокуючи вивільнення больових амінів із запалених тканин. Фермент безпосередньо зменшує розширення капілярів і контролює їх проникність завдяки гідролізу брадикініну, гістаміну та серотоніну. Також він блокує інгібітори плазміну, посилюючи фібринолітичну активність плазміну. Завдяки протеолізу структурних білків мокротиння поліпшуються його реологічні властивості та відходження.
Препарат добре проникає у місця запалення, лізує некротизовані тканини й продукти їх розпаду, зменшує гіперемію та прискорює проникнення й активність антибіотиків. Він знижує в’язкість слини та виділень із носа. Ферментативна активність препарату в 10 разів вища, ніж у α-хімотрипсину.
Склад і форма випуску
Одна таблетка містить серратіопептидази 10 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, магнію карбонат легкий, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат, покриття Opadry-YS-1-7027 (гіпромелоза, титану діоксид Е 171, триацетин) і покриття Opadry-OY-P-7171 (полівінілацетату фталат, титану діоксид Е 171, діетилфталат, кислота стеаринова).
Таблетки круглі, двоопуклі, вкриті кишковорозчинною оболонкою білого кольору. Упаковка: по 10 таблеток у стрипі, по 1 стрипу в картонній упаковці або по 10 стрипів у коробці.
Показання
- Хірургічні захворювання: розтягнення та розриви зв’язок, переломи та вивихи, набряки, спричинені пластичною операцією.
- Захворювання органів дихання: зменшення в’язкості мокротиння та полегшення його відходження з дихальних шляхів.
- Захворювання ЛОР-органів: полегшення відходження секрету придаткових пазух.
- Захворювання шкіри: гострі запальні дерматози.
- Захворювання жіночих статевих органів і молочних залоз: гематоми, застій у молочних залозах.
Як застосовують
Препарат приймають внутрішньо, дорослим, по 1 таблетці 2-3 рази на добу після їди. Таблетки ковтають цілими, не розжовуючи, і запивають склянкою води. Максимальна добова доза - 30 мг.
Дозу й тривалість курсу визначає лікар індивідуально, залежно від характеру та динаміки процесу. Дітям препарат не призначають через відсутність клінічних даних.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до серратіопептидази або до будь-якого іншого компонента препарату.
- Порушення згортання крові.
Побічні реакції
- Травна система: діарея, нудота, блювання, анорексія, дискомфорт в епігастрії, біль у животі.
- Дихальна система: носова кровотеча, виділення мокротиння з домішками крові, гостра еозинофільна пневмонія.
- Імунна система: реакції гіперчутливості.
- Шкіра: висипання, свербіж, гіперемія шкіри.
Взаємодія з іншими ліками
При одночасному застосуванні препарат посилює дію антикоагулянтів. Таку комбінацію слід застосовувати під пильним медичним наглядом. Серратіопептидаза також прискорює проникнення в запалені тканини антибіотиків і нестероїдних протизапальних засобів.
Особливі застереження
- Оскільки серратіопептидаза впливає на систему згортання крові, препарат застосовують з обережністю при загрозі кровотечі, порушеннях згортання крові, прийомі антикоагулянтів, тяжких захворюваннях печінки та нирок.
- Препарат містить лактозу. При встановленій непереносимості деяких цукрів перед прийомом потрібно проконсультуватися з лікарем.
- Вагітність і годування груддю: застосування не рекомендується через відсутність клінічних даних.
- Керування транспортом: препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
- Передозування: нудота, блювання, анорексія, дискомфорт в епігастрії, у деяких випадках кровотеча та прожилки крові у мокротинні. Лікування симптоматичне.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °C, у недоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки.
Джерело: інструкція для медичного застосування, затверджена МОЗ України, РП № UA/7966/01/01. Виробник: Кусум Хелтхкер Пвт Лтд, Індія.