Пропофол (Propofol) емульсія 10 мг/мл: показання, протипоказання

Що це за препарат

Пропофол - засіб для загальної анестезії (наркозу) короткої дії, який вводять внутрішньовенно. Фармакотерапевтична група: засоби для загальної анестезії; код АТХ N01A X10. Нижче розібрано емульсію Пропофол-Ново 10 мг/мл виробництва ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез» (Новоград-Волинський). В Україні зареєстровані й інші пропофоли, наприклад Пропофол Фрезеніус, Диприван, Дипрофол; їхні інструкції можуть трохи відрізнятися.

Це препарат для лікарні, а не для домашньої аптечки. За інструкцією, його повинен вводити спеціаліст з досвідом анестезії (або лікар відділення інтенсивної терапії), під постійним моніторингом, з готовим обладнанням для дихання і реанімації. Вводити його не може та сама людина, яка проводить операцію чи обстеження.

Сон настає приблизно за 30 секунд, вихід з наркозу зазвичай швидкий. Вважають, що пропофол посилює гальмівну дію нейромедіатора ГАМК. Знеболювальної дії він не має, тому разом з ним зазвичай вводять знеболювальні. Пропофол знижує артеріальний тиск, мозковий кровообіг і внутрішньочерепний тиск. Нудота і блювання після нього бувають рідше, ніж після інгаляційного наркозу.

Склад і форма випуску

1 мл емульсії містить 10 мг пропофолу. Допоміжні речовини: олія соєва, лецитин, гліцерин, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

Біла або майже біла однорідна емульсія; при тривалому стоянні можливе незначне пожовтіння. Упаковки: по 10 або 20 мл у пляшці, по 5 пляшок у пачці; по 50 або 100 мл у пляшці, по 1 пляшці в пачці.

Показання

Внутрішньовенно для:

введення в наркоз і його підтримання у дорослих і дітей старше 1 місяця;
седації під час діагностичних і хірургічних процедур, окремо або разом з місцевою чи загальною анестезією, у дорослих і дітей старше 1 місяця;
седації пацієнтів старше 16 років на штучній вентиляції легень у відділенні інтенсивної терапії.

Як застосовують

Дозу анестезіолог підбирає поступово за реакцією пацієнта. Для введення в наркоз більшості дорослих до 55 років, за інструкцією, достатньо 1,5-2,5 мг/кг. Людям старше 55 років, ослабленим пацієнтам і літнім доза потрібна менша і вводять її повільніше. Підтримують наркоз інфузією через шприцеву або волюметричну помпу. Емульсію можна розводити 5% розчином декстрози не більше ніж 1:5; після відкриття пляшки препарат використовують одразу.

Протипоказання

підвищена чутливість до пропофолу або допоміжних речовин;
алергія на арахіс або сою (у складі соєва олія);
вік до 1 місяця (для наркозу);
седація у відділенні інтенсивної терапії дітей і підлітків до 16 років включно.

Побічні реакції

дуже часто: біль у місці введення під час засинання (менше, якщо вводити у велику вену або разом з лідокаїном);
часто: зниження тиску, сповільнене серцебиття, тимчасова зупинка дихання під час засинання, головний біль, нудота і блювання при пробудженні, у дітей припливи крові і симптоми відміни;
нечасто: тромбоз і запалення вени;
рідко: судомоподібні рухи на різних етапах наркозу;
дуже рідко: анафілаксія, набряк легень, панкреатит, післяопераційна гарячка, знебарвлення сечі при тривалому введенні, некроз тканин при випадковому введенні повз вену.

Окремо інструкція описує синдром інфузії пропофолу: ацидоз, підвищення калію і жирів у крові, рабдоміоліз, аритмії, серцева і ниркова недостатність. Його спостерігали в тяжкохворих пацієнтів, переважно при тривалій седації у дозах понад 4 мг/кг на годину. Повідомлялося також про зловживання пропофолом і залежність, переважно серед медичних працівників.

Взаємодія

Пропофол поєднують з препаратами для спінальної та епідуральної анестезії, премедикації, міорелаксантами, інгаляційними анестетиками і знеболювальними, несумісності не спостерігали. Разом з іншими засобами, що пригнічують центральну нервову систему, посилюються седація і вплив на серце та дихання. У пацієнтів, які приймали рифампіцин, спостерігали виражене підвищення тиску. Тому перед операцією важливо назвати анестезіологу всі ліки, які ви приймаєте.

Особливі застереження

Вагітним пропофол застосовують лише в разі абсолютної необхідності: безпеку не встановлено, препарат проходить крізь плаценту. Для знеболення пологів його не використовують, крім крайньої потреби. Після введення пропофолу 24 години не годують груддю: молоко за цей час зціджують і виливають.

Порушення функцій після пропофолу зазвичай минають за 12 години. Інструкція радить лікарю, зважаючи на процедуру, вік і стан пацієнта, пояснити, чи йти з клініки в супроводі, коли можна сідати за кермо чи братися за небезпечну роботу і чи можна приймати інші ліки, що пригнічують нервову систему. Дуже рідко після наркозу буває повторна втрата свідомості, яка минає сама, але потребує нагляду.

Умови зберігання

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, не заморожувати, у місці, недоступному для дітей. Термін придатності 2 роки. Відпускається за рецептом.

Джерело: інструкція для медичного застосування, затверджена МОЗ України, РП № UA/9488/01/01.