Це архівна інформаційна сторінка про вакцину Енджерікс-Б для дітей (Engerix-B). Питання вакцинації вирішуються лише спільно з педіатром / сімейним лікарем відповідно до національних календарів щеплень та офіційних протоколів.

Важливо: для будь-яких рішень щодо щеплень орієнтуйтеся тільки на офіційні документи МОЗ та рекомендації лікаря. Матеріал на цій сторінці не є клінічним протоколом.

Енджерікс-Б є інактивованою вакциною, розробленою для профілактики вірусного гепатиту B у дітей. Препарат виробляється компанією GlaxoSmithKline (GSK) та використовується в програмах масової вакцинації в більшості країн світу. Вакцина містить поверхневий антиген вірусу гепатиту B (HBsAg), отриманий методом генної інженерії за допомогою технології рекомбінантної ДНК.

Показання до застосування

Енджерікс-Б для дітей призначається для активної імунізації новонароджених, дітей та підлітків з метою профілактики інфекції, викликаної вірусом гепатиту B. Вакцинація є обов’язковою частиною національного календаря щеплень в Україні. Препарат рекомендується вводити:

  • новонародженим у перші 24 години життя;
  • дітям, які не отримали вакцину при народженні;
  • дітям з груп ризику (діти матерів – носіїв HBsAg, діти родичів з хронічним гепатитом B);
  • всім дітям у визначеному календарем графіку.

Склад та форма випуску

Енджерікс-Б для дітей містить 10 мкг поверхневого антигену вірусу гепатиту B на дозу 0,5 мл. Антиген отримується рекомбінантною технологією в клітинах дріжджів Saccharomyces cerevisiae. Препарат також включає допоміжні речовини: гідроксид алюмінію як адювант, хлорид натрію, дигідрофосфат натрію дигідрат, гідрофосфат натрію дигідрат та воду для ін’єкцій.

Вакцина випускається у формі суспензії для внутрішньом’язового введення в одноразових шприцах-тюбиках по 0,5 мл (дитяча доза) та по 1,0 мл (доза для дорослих і дітей старшого віку). Розчин має білуватий колір та може незначно мутніти при зберіганні, але це не впливає на якість препарату.

Спосіб застосування та дозування

Дитячу форму Енджерікс-Б (10 мкг/0,5 мл) вводять внутрішньом’язово глибоко в передню бічну поверхню стегна новонародженим і дітям до 3 років. Дітям старше 3 років та підліткам препарат може вводитися в дельтавидну м’яз плеча.

Стандартна схема вакцинації новонароджених складається з трьох доз:

  • перша доза – у перші 24 години життя;
  • друга доза – у 1 місяць;
  • третя доза – у 6 місяців.

Для дітей, які не були вакциновані при народженні, розпочинається за рекомендаціями педіатра відповідно до їхнього віку та епідеміологічної ситуації. Всі дози повинні вводитися однією вакциною від одного виробника для забезпечення оптимального імунного відповіді. Перед введенням флакон потрібно енергійно потрясти для отримання однорідної суспензії.

Протипоказання

Енджерікс-Б протипоказана при гіперчутливості до будь-якого компонента вакцини, включаючи дріжджі Saccharomyces cerevisiae, та до компонентів адюванту. Вакцину не можна вводити при гострих захворюваннях з високою температурою тіла – у такому разі щеплення слід відкласти до видужання.

Відносні протипоказання включають: синдром Гійєна–Барре в анамнезі, синдром неправильного розпаралічення та інші прогресуючі захворювання нервової системи. При наявності сумніву педіатр повинен оцінити співвідношення користі та ризику для конкретної дитини.

Побічні ефекти

Енджерікс-Б загалом добре переносится дітьми. Найпоширенішими побічними реакціями (частота > 1%) є:

  • місцеві реакції: біль, почервоніння, припухлість у місці ін’єкції, які зазвичай зникають протягом кількох днів;
  • лихоманка (температура тіла 38°C і вище) – зустрічається у 1–6% вакцинованих;
  • млявість, втомлюваність, головний біль;
  • рідше спостерігаються висип, запалення лімфатичних вузлів.

Серйозні побічні ефекти (частота < 0,01%) зустрічаються дуже рідко і можуть включати алергічні реакції, синдром Гійєна–Барре та інші неврологічні розлади. При появі будь-яких необычных симптомів після вакцинації слід негайно звернутися до лікаря.

Умови зберігання

Енджерікс-Б слід зберігати при температурі від 2°C до 8°C у холодильнику. Препарат не повинен замерзати. Флакон необхідно зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла. Не слід використовувати вакцину після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. При невідповідних умовах з

Читайте также: Дріптан (Driptan) – архівна інформація / Ебермін (Ebermin) – архівна інформація / Еректил (Erektil) – архівна інформація

Смежные темы и обсуждения собраны на похожие материалы на otvetnavse.net.