Ця сторінка містить архівну інформацію про вакцину Гардасил (Gardasil). Питання вакцинації проти вірусу папіломи людини (ВПЛ) мають вирішуватися з лікарем на основі офіційних протоколів та індивідуальних ризиків.

Загальна інформація про препарат

Гардасил — це рекомбінантна профілактична вакцина проти вірусу папіломи людини (ВПЛ), розроблена для попередження інфекцій, спричинених високоризиковими типами вірусу. Препарат належить до групи вірусних вакцин і призначений для формування імунітету проти канцерогенних штамів ВПЛ. Вакцина містить вироблені методом генної інженерії частинки подібні вірусоподібним частинкам (VLP) поверхневого антигену вірусу папіломи людини.

Показання до застосування

Гардасил застосовується для активної імунізації осіб з метою профілактики раку шийки матки, передракових змін шийки матки, раку вульви, раку піхви та анального раку, спричинених чутливими типами вірусу папіломи людини. Вакцина рекомендується як дівчатам та молодим жінкам, так і хлопцям та молодим чоловікам для профілактики раку, пов’язаного з ВПЛ. Вакцинація найбільш ефективна при введенні до статевого дебюту, однак може застосовуватися і у дорослих осіб. Препарат призначений для профілактики передракових змін та злоякісних новоутворень, викликаних вірусом папіломи людини.

Склад та форма випуску

Гардасил випускається у вигляді суспензії для внутрішньом’язевого введення. Вакцина містить вироблені в дріжджах Saccharomyces cerevisiae вірусоподібні частинки основного білка капсида (L1) типів ВПЛ 6, 11, 16 та 18. Кожна доза (0,5 мл) містить по 20 мкг VLP L1 білка кожного типу ВПЛ. Препарат містить також допоміжні речовини: амфотерний електроліт (AAHS), натрію хлорид, натрію гідрофосфат дигідрат, натрію дигідрофосфат дигідрат, воду для ін’єкцій. Вакцина поставляється в шприцах, готових до використання, або у флаконах по 0,5 мл.

Спосіб застосування та дозування

Гардасил вводиться внутрішньом’язево у дельтавідний м’яз плеча або верхню частину стегна. Стандартна схема вакцинації складається з трьох доз. Для дітей та молодих людей віком від 9 до 14 років можна застосовувати схему з двома дозами (0 та 6 місяців) або класичну схему з трьома дозами. Для осіб віком від 15 років та старше рекомендується вводити три дози вакцини за схемою 0, 2 та 6 місяців (перша доза, друга доза через 2 місяці, третя — через 6 місяців від першої дози). Кожна доза становить 0,5 мл суспензії. Препарат не слід змішувати з іншими вакцинами в одному шприці. При необхідності одночасного введення кількох вакцин їх вводять у різні анатомічні ділянки окремими шприцами.

Протипоказання

Гардасил протипоказана особам з гіперчутливістю до будь-якого компонента вакцини, зокрема до дріжджів Saccharomyces cerevisiae. Вакцинація не проводиться під час гострих захворювань з високою температурою, однак при нетяжких інфекціях вакцинацію можна проводити. Препарат не рекомендується вводити вагітним жінкам, однак випадкове введення під час вагітності не є показанням для припинення вагітності. Вакцина не показана особам, які раніше мали важкі реакції гіперчутливості на будь-які компоненти препарату. При наявності активного раку шийки матки або передракових змін шийки матки, при імуносупресії вакцинація повинна обговорюватися з лікарем індивідуально.

Побічні ефекти

Найчастіші побічні ефекти спостерігаються в місці введення вакцини і включають біль, припухлість, почервоніння та індурацію. Ці місцеві реакції зазвичай легкого або помірного ступеня та проходять впродовж кількох днів. До загальних побічних ефектів належать головний біль, міальгія, утомлюваність та гарячка. Деякі особи можуть відчути короткочасне запаморочення або синкопе (непритомність) відразу після введення вакцини. Рідко спостерігаються алергічні реакції, включаючи анафілаксію, однак вона буває виключно рідкісною. При появі симптомів анафілаксії (утруднене дихання, набрякання обличчя чи горла, крапивниця) необхідно негайно звернутися по медичну допомогу. У дуже рідких випадках повідомлялося про синдром Гійєна-Барре та інші аутоімунні захворювання, однак причинно-наслідковий зв’язок не був доведений. Для більшості осіб профіль безпеки вакцини позитивний, а переваги вакцинації значно перевищують потенційні ризики.

Умови зберігання

Гардасил повинна зберігатися при температурі від 2 °C до 8 °C у холодильнику. Вакцину не слід замерзати. Флакони та шприци мають бути захищені від світла. Вакцина не повинна застосовуватися після закінчення терміну придатності,

Читайте также: Дріптан (Driptan) – архівна інформація / Ебермін (Ebermin) – архівна інформація / Еректил (Erektil) – архівна інформація